一、 公司质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
二、 公司质量负责人全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在公司内部对药品质量管理具有裁决权。
三、 负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审核活动;负责向总经理报告质量管理体系运行情况。对存在质量问题的工作和文件有否决权。
四、 负责质量管理制度的审核、首营企业与首营品种的审核、上下游客户资质审查、不合格药品处理记录等有关质量内容的最终核准。
五、 具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核。
六、 按规定的管理职责、质量职责对公司领导的质量管理进行计划、指导、实施和协调,对分管的质量工作负责。
七、 协助总经理研究、布署、检查质量工作,对质量工作奖惩办法提出建议,并根据总经理的授权,具体实施质量奖惩。
八、 负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告会;当经营管理或质量管理需改善时,提出和采取必要的纠正、预防措施。
备注:只需要执业药师,药学或中药学本科3年且在药品企业有质量负责人岗位经验的人员,条件不符合的 请勿扰。
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