岗位职责：

1. 全面负责质量控制工作，确保检验工作符合数据完整性、可靠性要求；
2. 负责组织和完成原料、辅料、中间体和成品的取样、测试、留样观察、稳定性试验等工作；
3. 负责半成品及成品的质量标准及分析方法；                                                                4.维护和改进部门质量体系，编制或更新相关管理文件。根据部门发展需求，配合本部门的人员规划、培训和考核，以满足生产各阶段的需求。



岗位要求：

1. 硕士及以上学历；药物分析、分析化学、药学、化学等相关专业；

2. 5年以上药品生产企业质量控制管理经验，其中至少3年及以上生物制品企业质量控制管理经验；

3. 熟悉生物医药行业相关法规、相关药典和国内外涉及检验部分指导原则，掌握药品质量相关知识，熟悉生产企业上市产品质量控制和药品检验的各种常规作业程序，能够及时有效地发现并解决QC试验相关问题；

4. 有丰富的实验室工作经验，熟练掌握各种分析常用仪器的使用、维护和保养方法，例如HPLC、GC等；精通掌握各种理化分析；

5. 良好的英文听说读写能力；

6. 工作严谨，认真负责，积极主动，具备较强的分析判断，组织协调以及问题处理能力，具备良好沟通能力、团队管理及激励能力。

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